中慧生物转战港股IPO 5亿盈余背地是高端疫苗的

《投资者网》张静懿近期，江苏中慧元通生物科技股份无限公司（以下简称：中慧生物/公司）向港交所提交了招股阐明书，打算根据18A规矩请求主板上市，中信证券跟招银国际担负联席保荐人。中慧生物曾追求在上交所科创板上市。2023年6月，中慧生物向中国证监会提交请求，同年9月却自动撤回在科创板上市的请求，重要起因是斟酌到港交所生物科技板块的活泼筹资运动、掌握国际市场机会的将来策略以及在科创板上市时光的不断定性等。此次转战港交所，中慧生物面对事迹盈余、贸易化才能缺乏及市场竞争剧烈等成绩，公司是否在港交所胜利上市并取得资源市场的青眼，仍需时光测验。盈余超5亿元中慧生物建立于2015年，是一家专一于翻新疫苗及传统疫苗进级的生物制药企业。公司中心产物——四价流感病毒亚单元疫苗（商品名：慧尔康欣®），于2023年5月取得国度药监局同意，成为中国首款且现在独一一款获批的四价流感病毒亚单元疫苗。在临床实验中，慧尔康欣®针对H1N1、H3N2、BV及BY四种流感病毒株的血清维护率分辨为96.56%、97.98%、89.41%跟95.88%，均高于70%的欧盟尺度。别的，该疫苗在18至64岁受试者中的不良反映产生率明显低于对比疫苗。自2023年5月获批以来，慧尔康欣®的贸易化过程敏捷推动。停止2024年9月30日，该疫苗已在中国30个省份实现市场准入，并被超越1100家区县级疾控核心选用。只管贸易化获得了必定停顿，中慧生物仍面对诸多挑衅。财政数据表现，2023年，公司实现业务收入5216.8万元，2024年前9个月业务收入到达2.17亿元，同比增加4696.26%。但是，只管营收增加迅猛，中慧生物仍未实现红利，2023年跟2024年前9个月分辨净盈余4.25亿元跟1.68亿元。盈余的重要起因是高额的研发投入跟贩卖用度。2023年，中慧生物研发开销为2.83亿元，占营收比例高达542%；贩卖开销5543.3万元，已超越昔时总营收。2024年前9个月，公司研发开销为1.43亿元，同比降落13.5%，重要因为资料本钱及实验测试开销增加；贩卖开销1.15亿元，占营收比例为52.96%。别的，中慧生物的资金状态也较为缓和。2023年跟2024年前9个月，公司的活动欠债净额分辨为3.16亿元及2.57亿元；停止2024年9月末，公司现金及现金等价物仅为2533.9万元，较2023岁终的1.43亿元年夜幅降落。只管公司表现现有资金足以支撑将来12个月的经营，但若IPO募资不迭预期，现金流压力将进一步加剧。低价疫苗面对挑衅除事迹盈余、资金缓和外，中慧生物在出产与贩卖方面也面对必定的挑衅。2023年跟2024年前9个月，中慧生物分辨出产了120万剂跟180万剂四价亚单元疫苗，但产能应用率分辨为30.2%跟61.0%，均不睬想。公司出产的疫苗并未实现全体贩卖，除了局部产物被退货外，公司还对存货停止了减值拨备，2023年跟2024年1至9月，存货拨备分辨为4610万元跟2070万元。从市场竞争格式来看，现在海内共有19款流感疫苗获批上市，此中包含10款三价疫苗跟9款四价疫苗。四价流感疫苗市场重要被裂解疫苗盘踞，华兰生物、北京科兴、金迪克等企业的相干产物在市场上盘踞较年夜份额。在订价方面，中慧生物的四价亚单元流感疫苗明显高于其余竞品。依据约苗平台及各接种点信息，慧尔康欣®的单剂次价钱广泛在319元至344元之间，多少乎是其余四价流感裂解疫苗的3至4倍。比拟之下，市场上其余四价流感裂解疫苗的价钱会合在108元至150元之间，局部产物乃至低至78元。比方，北京科兴的四价流感裂解疫苗价钱已降至78元/支，华兰生物的四价流感疫苗终端接种用度在100元/支阁下。2024年上半年，四价流感疫苗的成人剂型广泛降至百元以下，而慧尔康欣®的价钱仍坚持在300元/支以上。在流感疫苗市场团体需要疲软的配景下，花费者更偏向于抉择价钱较低的竞品，中慧生物的高订价战略或使其在价钱敏感型市场中面对较年夜挑衅。除了中心产物四价流感病毒亚单元疫苗，中慧生物还领有包含在研的冻干人用狂犬病疫苗以及其余11种处于差别研发阶段的疫苗。此中，三价流感病毒亚单元疫苗的研发进度仅次于四价流感疫苗，现在已实现新药上市请求（NDA）阶段，估计将于2025年获批。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已实现I期临床实验，打算于2025年第二或第三季度启动III期临床实验。该疫苗采取人二倍体细胞开辟，合乎世卫构造推举的保险尺度，无望成为市场上传统狂犬病疫苗的更优替换品。比年来，中国流感疫苗市场范围疾速增加，从2019年的20亿元增加至2023年的88亿元，估计到2032年将到达198亿元。但是，中国流感疫苗的接种率依然较低，2022至2023流感季的团体接种率仅为3.8%，远低于美国的49.3%。这标明中国流感疫苗市场仍有宏大的增加空间。只管市场潜力宏大，但流感疫苗市场的竞争也日益剧烈，尤其是在以后市场团体需要疲软、价钱内卷的配景下，中慧生物的高端道路是否连续取得市场青眼仍需时光测验。面临海内市场的剧烈竞争，中慧生物正在踊跃开辟国际市场。据懂得，公司位于江苏泰州的一号出产园区内的第二条流感疫苗出产线正在停止工艺验证，估计将于2026年前开端出产，以支撑国际市场的拓展。别的，中慧生物此次港股IPO召募资金将重要用于中心产物的开辟及海内外注册，包含四价流感病毒亚单元疫苗在3-8岁人群中停止的同意后免疫接种打算研讨以及海内市场注册等。同时，召募资金还将用于其余在研疫苗的开辟跟注册。（头脑财经出品）■